산업통상자원부

* 아래 내용에 대한 자세한 사항은 바이오융합산업과 노진환 사무관(044-203-4292)에게 문의 바랍니다.

의약품 개발 과정에서 동물실험을 하지 않는 첨단대체시험법이 개발됩니다.

산업통상자원부, 과학기술정보통신부, 보건복지부는 올해부터 ‘첨단바이오의약품 비임상 유효성 평가 기술 및 제품 개발 사업’을 본격 추진합니다.

이 사업을 통해 인체 장기나 조직을 작은 칩 위에 구현, 생체와 유사한 조건에서 실험할 수 있는 ‘미세생리 시스템’을 구축하고 검증용 원천기술도 개발합니다.

또 기존 동물 모델로는 구현하기 어려웠던 인체모사율 높은 미세생리 시스템과 평가법도 개발합니다. 대체시험법에 적용 가능한 원천기술부터 핵심 소재‧부품‧장비 개발도 지원합니다.

그동안 신약 후보물질 개발 시 동물에 약물을 투여, 독성과 효능을 확인하는 비임상 동물실험을 진행해 생명윤리 차원의 문제와 함께 동물과 인체 간 생물학적 차이로 임상 실패도 발생해 왔습니다.

이에 세계 주요국들은 비임상 동물실험을 대체하기 위한 첨단대체시험법 개발을 적극 추진 중입니다. 미국의 경우 식품의약국(FDA)이 비임상 동물실험의 단계적 폐지 계획을 발표했고, 국립보건원(NIH) 또한 첨단대체시험범을 정부 전략사업으로 선정해 10년간 최대 4000만 달러를 지원하겠다고 밝혔습니다.

첨단대체시험범은 동물실험에 제기되는 윤리적 문제를 해결할 수 있고 개발 중인 신약 후보물질의 인간 생체 반응도 더 잘 예측할 것으로 기대됩니다. 이에 따라 첨단바이오 분야 미래 성장 유망 기술로 평가받고 있습니다.